Registres des études cliniques en cours:
- Swiss National Clinical Trials Portal (SNCTP)
- Clinicaltrials.gov – Base de données d’étude cliniques
- International Standard Randomised Controlled Trial Number Register (ISRCTN)
- International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)
Recommandations :
- SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials)
- EQUATOR Network – Enhancing the quality and the transparency of health research
- STROBE statement – guidelines internationale pour les études observationnelles
- Planning and improving research (NHS)
- SIGN Methodology Checklist
Bibliographie:
- Recherche avec l’être humain (ASSM)
- Rid A, Emanuel EJ, Wendler D. Evaluating the Risks of Clinical Research JAMA. 2010;304(13):1472-1479
- Buclin T, Burnand B, Biollaz J, Les bonnes pratiques dompteront-elles la recherche clinique ?, Rev Med Suisse, 2006;992-6
- Altpeter E, Burnand B, Capkun G, et al., Bonnes pratiques en épidémiologie: recommandations fondamentales, Soz-Präventivmed, 2005;20-23
- Last J. M, Dictionnaire d'épidémiologie : enrichi d'un lexique Anglais-Français, 4ème édition, Edisem-Maloine
- Bordage G, Dawson B, Experimental study design and grant writing in eight steps and 28 questions, Med Educ 2003;37:376
Ressources :
- Data management (Bibliothèque universitaire de médecine BiUM)
- Institutions suisses et internationales (via swissethics)
- Clinical Trials Toolkit
Textes légaux:
- ICH Guideline for Good Clinical Practice - E6(R1) (ICH)
- Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (Loi sur les produits thérapeutiques, LPTh)
- Loi fédérale du 30 septembre 2011 relative à la recherche sur l'être humain (LRH)
- Ordonnance du 20 septembre 2013 relative à la recherche sur l’être humain à l’exception des essais cliniques (ORH)
- Ordonnance du 20 septembre 2013 sur les essais cliniques dans le cadre de la recherche sur l’être humain (OClin)
- Loi fédérale sur la protection des données (LPD)
- Loi sur la Santé publique vaudoise adoptée le 29.05.1985, entrée en vigueur le 01.01.1986, mise à jour au 01.01.2009
- Ordonnance fédérale sur la radioprotection (ORaP) du 22 juin 1994
- Ordonnance fédérale concernant les autorisations de lever le secret professionnel en matière de recherche médicale du 14 juin 1993 sur la protection des données dans le domaine médical [concerne en principe surtout les études faites en dehors des Hospices cantonaux.]
