Monitoring de l’étude

Au-delà de la phase d’inclusion, les interventions auprès du sujet d’étude et de la récolte de données doivent être suivies par l’investigateur principal surtout si un monitoring externe n’a pas été prévu.

L’inclusion doit être monitorée afin de garantir la réalisation de l’étude dans les délais fixés et prendre les mesures de correction nécessaires le cas échéant. Un suivi de la récolte de données tout au long de l’étude est déterminant pour garantir la qualité des résultats d’un projet de recherche.

Un compte-rendu de l’avancement de l’étude doit être transmis annuellement à la commission d’éthique au moyen du formulaire ad hoc transmis avec l’avis initial. Les projets OClin doivent faire l'objet d'un monitoring des risques (voir les directives SCTO).

Documents de référence :

Contacts: 

Etapes liées:

Liens utiles: